工藝研究與研發
杰達維公司提供廣泛的工藝研究與開發(PRD)和現有的良好制造規范(cGMP)服務。我們的目標是采用全系統的藥物工藝研究方法、精準的判斷和對未來規?;a設計來解決復雜的科學問題。 在過去的19年里,我們成功地優化了數百個從實驗室到批量生產的過程開發項目。我們的工藝團隊擁有專業知識,能夠開發出可靠的化學工藝,并迅速將產品擴大到公斤級、噸級。我們的宗旨是提供及時、全面、優質的產品。無論我們小試階段、中試階段還是優化特定階段,我們的目標都是確保產品的制造符合化學、制造和控制(CMC),研發出穩定低成本且適合大規模生產的工藝?!?/p>
- 通過美國總部對合成路線進行有效的商業調研
- 擁有國際標準化的多功能公斤實驗室,以適應各種各樣的研發過程
- 單元操作研究和各步驟關鍵工藝參數確認
- 19年復雜有機產品的工藝設計和開發經驗,擅長從實驗室小試到公斤級、噸級放大生產
- 專業的工藝化研發流程,完善的工藝SOP編寫審核制度
- GMP起始原料的界定
- 完善的質量控制:提供每個產品的分析證明
- 成功按時交付了多個噸級API中間體并獲得客戶好評